Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento,IP - anarme,ip

Feliz 1 de Junho!

DRN DA ANARME PARTICIPA NA FEIRA DE SAÚDE EM NAMPULA

A Delegação Regional Norte (DRN) da Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME, IP) participou, na última quinta-feira, 28 de Maio, na Feira Provincial de Saúde realizada, na Cidade de Nampula, onde apresentou os serviços de Farmacovigilância (FV) a profissionais de saúde, estudantes de diversos estabelecimentos de formação médio e superior.

A feira contou com a participação de várias entidades, com destaque para a Directora Provincial de Saúde de Nampula, Selma da Costa Xavier, que na ocasião, enalteceu a importância da exposição da ANARME e da divulgação dos serviços de farmacovigilância junto à comunidade.

Na exposição, a DRN apresentou as principais actividades mormente: serviços de FV e distribuição de folhetos informativos; sensibilização sobre a necessidade de notificação de Reações Adversas a Medicamentos (RAM) e Eventos Adversos Pós-Vacinação (EAPV), bem como a apresentação da plataforma VigiMobile, instalação nos celulares dos utentes através de QR code e treinamento rápido sobre o preenchimento da plataforma.

A participação da DRN na exposição, reforça o compromisso da ANARME em promover a segurança no uso de medicamentos e incentiva a cultura de notificação de reacções adversas, contribuindo para a melhoria contínua da saúde pública naquela região do Pais.

Por Medicamentos Seguros, Eficazes e de Qualidade
ANARME – DCI

A ANARME, IP convida todos os Titulares de Autorização de Introdução no Mercado a participarem do Webinar de Farmacovigilância, a realizar-se no dia 10 de Junho de 2026, das 09h30 às 12h15.

Tema: “ _Boas Práticas de Farmacovigilância e Implementação da Ferramenta VigiMobile para Notificação de Reacções Adversas a Medicamentos e Vacinas_ ”

Tópicos em destaque:
✔️ Boas Práticas de Farmacovigilância
✔️ VigiMobile como Ferramenta de Notificação
✔️ Farmácia Notificadora

🔗 Link de Inscrição:
https://shorturl.at/A5szY

🎥 Link de Acesso:
https://shorturl.at/x94Tv

participe e contribua para a promoção de medicamentos seguros, eficazes e de qualidade.

ANARME-DCI

Use antibióticos com cuidado

CHINESES INTERESSADOS EM INVESTIR NA ÁREA FARMACÊUTICA NO PAÍS

A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME,IP) recebeu em audiência, esta segunda-feira, 25 de Maio, em Maputo, um grupo de investidores chineses ligados ao Parque Industrial de Moamba, para se inteirar das oportunidades de empreender na área farmacêutica, no âmbito da cooperação com o Ministério de Saúde (MISAU), com vista a modernizar e fortalecer o Sistema Nacional de Saúde.

Para o efeito, a Presidente do Conselho de Administração da ANAME, Tânia Sitoie, acompanhada pelos colaboradores das unidades nucleares nomeadamente: Divisão de Inspeçcão e Licenciamento de Entidades (DVIL); Divisão de Avaliação de Medicamentos, Produtos Biológicos e de Saúde (DVAM) e Divisão de Farmacovilância e Ensaios Clínicos (DVFV), deu uma explicação exaustiva sobre o panorama da área farmacêutica, bem como as prioridades para o fortalecimento da indústria de medicamentos no país.

O Complexo Industrial de Moamba com capitais chineses ganhou ímpeto depois da visita Presidencial à China e perspectiva oito componentes, com destaque para as indústrias alimentar, farmacêutica, proteína alimental, logística, tecnologia eléctrica, assim como a construção de um hospital, hotel, escola de saúde e centro médico farmacêutico.

Por Medicamentos Seguros, Eficazes e de Qualidade
ANARME – DCI

ANARME EMPOSSA NOVA DIRECTORA DA DVIL

A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME, IP) empossou, na manhã desta segunda-feira, 25 de Maio, em Maputo, a nova Directora da Divisão de Inspecção e Licenciamento de Entidades (DVIL). Trata-se de Amélia da Natividade Doce Zimba, que passa a liderar uma das áreas estratégicas da instituição.

O acto de tomada de posse foi dirigido pela Presidente do Conselho de Administração da ANARME, Tânia Sitoie, que destacou que a nomeação resulta de um concurso público conduzido com base nos princípios de mérito, transparência e competitividade.

Na ocasião, a PCA referiu que o empossamento da nova directora representa mais um passo importante no processo de consolidação institucional da ANARME, sublinhando que a DVIL constitui um dos pilares do Sistema Nacional de Regulação Farmacêutica, sendo determinante para assegurar a legalidade, a qualidade e a segurança no exercício das actividades farmacêuticas no país.

Tânia Sitoie afirmou ainda que a nova dirigente assume a liderança de uma área de elevada sensibilidade e impacto, razão pela qual se espera uma actuação orientada para resultados concretos e para a mobilização da equipa em torno dos objectivos estratégicos da instituição.

“Não há instituição forte sem liderança comprometida, e não há liderança efectiva sem resultados concretos”, afirmou, acrescentando que o foco da ANARME deve permanecer centrado no cidadão moçambicano, que espera um sistema regulador credível, eficiente e transparente, capaz de garantir o acesso a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade.

Igualmente, a PCA salientou que a imagem e a credibilidade da ANARME dependem, em grande medida, da actuação desta divisão, pelo que a ética, a honestidade, a disciplina, a imparcialidade e o compromisso com o interesse público devem continuar a orientar todas as acções da equipa.

Na sua intervenção, apelou ainda à necessidade de uma coordenação permanente e harmoniosa entre os diversos sectores da instituição, considerando que o trabalho em equipa é indispensável para responder, com eficiência e celeridade, às exigências do sector farmacêutico nacional e do contexto regulatório internacional, cada vez mais dinâmico e desafiante.

Tânia Sitoie enfatizou a importância do cumprimento rigoroso dos prazos administrativos, da melhoria contínua dos procedimentos internos e da capacitação permanente dos técnicos, como forma de assegurar respostas mais céleres aos utentes e parceiros institucionais.

Entre as principais responsabilidades da nova directora destaca-se: o licenciamento e a fiscalização do exercício legal das actividades farmacêuticas em todo o território nacional; a garantia do rigor técnico nas vistorias e inspecções aos estabelecimentos farmacêuticos; a supervisão dos processos de importação e exportação de produtos farmacêuticos; a monitoria dos preços de medicamentos praticados no mercado; o reforço do controlo sobre estupefacientes e substâncias psicotrópicas; bem como a adopção de medidas correctivas e sancionatórias contra práticas ilegais que coloquem em risco a saúde pública.

“Estas atribuições exigem competência técnica, firmeza, integridade, espírito de missão e elevado sentido de responsabilidade pública”, sublinhou a PCA.
Num outro desenvolvimento, Tânia Sitoie dirigiu palavras de reconhecimento e gratidão ao Director Interino da DVIL, Ricardo Afonso, pelo trabalho realizado durante os últimos seis meses de transição.
“O seu empenho, dedicação e espírito de missão contribuíram para a estabilidade e continuidade das actividades da Divisão. Por isso, o nosso sincero agradecimento”, concluiu.

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ANARME-DCI

ANARME LANÇA FASE PILOTO DO SIRMED PARA MODERNIZAR REGISTO DE MEDICAMENTOS NO PAÍS

A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME, IP), através da Divisão de Avaliação de Medicamentos, Produtos Biológicos e de Saúde (DVAM), reuniu-se esta Quinta-feira, 21 de Maio, na cidade de Maputo, com as partes interessadas para anunciar o lançamento da Fase Piloto do Sistema Integrado de Suporte à Regulação, Supervisão e Fiscalização de Medicamentos (SIRMED), uma plataforma que visa modernizar o processo de avaliação e registo de medicamentos no País.

A fase piloto decorrerá durante os meses de Junho e Julho do corrente ano e contará com a participação de requerentes seleccionados e técnicos da ANARME, IP, que irão testar o Módulo de Avaliação e Registo do SIRMED, abrangendo funcionalidades como pré-registo, submissão de dossiês, notificação e importação especial.

Na ocasião, a Administradora Executiva para a Área Técnico-Científica da ANARME, Lígia Tembe, acompanhada pela Directora da DVAM, Nazália Macuvele, e pelo Chefe do Gabinete de Estudos e Projectos, João Grachane, destacou que, concluída a fase piloto, a instituição irá proceder à análise dos resultados e aos ajustamentos necessários para a implementação definitiva do sistema.
“A Fase Piloto permitirá validar o funcionamento do sistema, identificar oportunidades de melhoria e preparar os utilizadores para a implementação definitiva, que ocorrerá após a recolha e incorporação dos contributos”, frisou Lígia Tembe.

Por seu turno, a Directora da DVAM, Nazália Macuvele, disse que com a implementação do SIRMED, a ANARME, IP pretende reforçar a eficiência, transparência, rastreabilidade e celeridade na tramitação dos processos regulatórios, contribuindo para uma resposta mais moderna, segura e eficaz no sector farmacêutico nacional.

A DVAM é responsável pelos processos de avaliação, registo e Autorização de Introdução no Mercado (AIM) de medicamentos, vacinas, produtos biológicos e de saúde; gestão de processos de Uso Emergencial (AUE); gestão de processos pós-AIM, incluindo alterações, renovações e cancelamentos de licenças, bem como pela emissão de pareceres, directrizes e normas técnicas que garantem a segurança, qualidade, eficácia e desempenho dos produtos médicos colocados no território nacional.

Importa referir que o SIRMED foi desenvolvido no âmbito do fortalecimento da capacidade regulatória da ANARME, IP, visando a modernização dos processos de avaliação e registo de medicamentos, produtos biológicos e de saúde para uso humano em Moçambique.

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ANARME HARMONIZA ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA COM INTERVENIENTES DA BASE

A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento, IP (ANARME), através da Divisão de Farmacovigilância e Ensaios Clínicos, realizou um encontro de harmonização das actividades de farmacovigilância, reunindo delegados regionais da ANARME, representantes dos programas de saúde, pontos focais de farmacovigilância e demais intervenientes do sistema nacional.

Na abertura do encontro, a Directora da Divisão de Farmacovigilância e Ensaios Clínicos, Merana Mussá, destacou a importância da colaboração entre os diferentes actores do sistema para o fortalecimento da farmacovigilância no país.

Na sua intervenção, a dirigente afirmou que “os encontros trimestrais representam um importante espaço de diálogo, partilha de experiências e harmonização de estratégias entre os diferentes intervenientes do sistema de farmacovigilância”, acrescentando que estes momentos permitem avaliar o progresso das actividades implementadas, identificar desafios e definir acções conjuntas para melhorar continuamente a monitoria da segurança dos medicamentos e vacinas utilizados em Moçambique.

Ao longo da reunião, foram analisados os dados de notificações por província, os principais desafios enfrentados pelas delegações regionais e as boas práticas implementadas nas diferentes regiões do país. O encontro permitiu igualmente discutir estratégias para melhoria da qualidade das notificações de reacções adversas a medicamentos, através do reforço do uso do VigiMobile e da Ficha Amarela.

Durante a sua comunicação, Mussá sublinhou ainda que “a farmacovigilância desempenha um papel essencial na protecção da saúde pública, pois permite detectar, avaliar, compreender e prevenir reacções adversas e outros problemas relacionados com medicamentos”.

A reunião serviu também para reforçar os mecanismos de coordenação e integração entre os programas de saúde, delegações regionais e o Centro Nacional de Farmacovigilância, promovendo maior articulação institucional na implementação das actividades de farmacovigilância.

No encerramento, a Directora agradeceu a presença e o compromisso dos participantes, manifestando confiança de que as discussões realizadas irão contribuir para o fortalecimento contínuo do Sistema Nacional de Farmacovigilância em Moçambique.

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ANARME-DCI

_À margem da 79.ª Assembleia Mundial da Saúde_

PRESIDENTE DO CONSELHO DE ADMINISTRAÇÃO DA ANARME REFORÇA COOPERAÇÃO COM A ANVISA PARA FORTALECIMENTO DA REGULAÇÃO DE MEDICAMENTOS EM MOÇAMBIQUE

GENEBRA, SUÍÇA, 20 DE MAIO DE 2026 – A Presidente do Conselho de Administração da Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME), Tânia Sitoie, que integra a delegação do Ministro da Saúde, Ussene Isse, na 79.ª Assembleia Mundial da Saúde, manteve, à margem do evento, um encontro de trabalho com a delegação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil (ANVISA), liderada pelo respectivo Presidente, Leandro Pinheiro Safatle, com vista ao reforço da cooperação técnica no domínio da regulamentação de medicamentos e vacinas.

O encontro enquadra-se nos esforços do Governo de Moçambique para o fortalecimento institucional da ANARME e consolidação das capacidades técnicas nacionais no sector farmacêutico, em alinhamento com os padrões internacionais preconizados pela Organização Mundial da Saúde (OMS).

No âmbito desta cooperação, a ANARME manifestou interesse em estabelecer uma parceria técnica com a ANVISA, considerada uma das entidades reguladoras de referência na região latino-americana, visando a capacitação especializada de quadros moçambicanos em áreas estratégicas da regulação farmacêutica.

Entre as áreas prioritárias identificadas constam a vigilância do mercado farmacêutico, incluindo matérias ligadas à importação e exportação; controlo de substâncias psicotrópicas e estupefacientes; licenciamento de entidades e aspectos regulatórios associados; farmacovigilância; bem como avaliação de medicamentos e vacinas, com enfoque em bioequivalência e biodisponibilidade.

Segundo a ANARME, esta cooperação poderá contribuir significativamente para o alcance do Nível de Maturidade 3 (ML3) da OMS, etapa considerada fundamental para o reconhecimento internacional da capacidade reguladora nacional e para o fortalecimento da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos disponíveis no País.

A delegação moçambicana participa na 79.ª Assembleia Mundial da Saúde, que decorre na cidade de Genebra, em sessões de alto nível dedicadas ao financiamento da saúde, preparação para pandemias, transformação digital, fortalecimento dos sistemas nacionais de saúde e cooperação internacional no domínio sanitário.

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ANARME MASSIFICA DIVULGAÇÃO DE VIGIMOBILE PARA NOTIFICAÇÃO DE RAM E VACINAS

A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME, IP), em coordenação com as suas delegações regionais, está a levar a cabo uma campanha de divulgação massiva da Plataforma VigiMobile, com o objectivo de fortalecer a notificação de Reacções Adversas a Medicamentos e vacinas (RAM), aproximando os serviços de saúde das ferramentas digitais modernas de monitoria e vigilância sanitária.

Durante a campanha, foram realizadas diversas acções de capacitação e sensibilização em diferentes províncias, com destaque para o Hospital Provincial da Matola, onde decorreu uma capacitação sobre farmacovigilância e utilização do VigiMobile, envolvendo profissionais de saúde de diferentes áreas.

Na cidade de Nampula, a ANARME promoveu sessões de divulgação da farmacovigilância e da plataforma VigiMobile dirigidas aos estudantes do IV ano do Curso de Farmácia da Universidade Lúrio, com vista a incentivar os formandos sobre a cultura de notificação e monitoria da segurança dos medicamentos.

Ainda na Província de Nampula, foi realizada uma formação contínua no Hospital Geral de Nacala-Porto, dedicada ao uso do VigiMobile, bem como sobre notificação de RAM e instalação da plataforma no Centro de Saúde nº 3. Igualmente, teve lugar um encontro de coordenação com os directores técnicos das farmácias seleccionadas para beneficiar da iniciativa “Farmácia Notificadora”, reforçando a articulação entre o sector regulador e os estabelecimentos farmacêuticos privados.

Na Cidade de Tete, concretamente no Centro de Saúde nº 1, decorreu uma formação de farmacovigilância e divulgação do VigiMobile, envolvendo profissionais de saúde locais. No Distrito de Moatize, a semana foi encerrada com mais uma acção de formação e sensibilização sobre farmacovigilância e utilização da plataforma digital.
No período em análise, foram igualmente formados os pontos focais distritais de Farmacovigilância e Farmácia Hospitalar, a 24 de Abril, uma actividade estratégica para fortalecer a implementação das actividades de vigilância a nível local.
No Hospital Provincial de Tete, foram realizadas duas sessões distintas de divulgação do VigiMobile, sendo uma para os clínicos e outra para o pessoal da farmácia, com vista a uma maior abrangência e integração entre os diferentes sectores hospitalares.

Já no Centro de Saúde de Namutequeliua, teve lugar no dia 6 de Maio, a réplica da formação do VigiMobile, moderada pelo Ponto Focal de Farmacovigilância da unidade sanitária e pela Directora Clínica, demonstrando o envolvimento activo das lideranças locais na expansão da iniciativa.

Com estas acções, a ANARME reafirma o seu compromisso na modernização do Sistema Nacional de Farmacovigilância, promovendo uma cultura de segurança do medicamento, participação activa dos profissionais de saúde e uso de ferramentas digitais inovadoras para protecção da saúde pública.

Refira-se que a iniciativa envolve profissionais de saúde (médicos e farmacêuticos), estudantes, gestores hospitalares, pontos focais distritais de farmacovigilância e directores técnicos de farmácias privadas.

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