Direktorat Registrasi Obat BPOM

PEMENUHAN DOKUMEN RMP

Hi
Sesuai dengan Pengumuman Nomor RG.01.02.32.321.10.23.506 tanggal 27 September 2023 tentang Pemenuhan Persyaratan Dokumen Risk Management Plan (RMP) / Perencanaan
Manajemen Risiko (PMR), pengajuan registrasi seperti yang tersebut dalam info di atas, wajib disertai dengan dokumen RMP/PMR.

SEPUTAR PERBPOM NOMOR 26 TAHUN 2023

Pada tanggal 21 Juni 2023, pemerintah memutuskan Indonesia memasuki masa endemi. Status pandemi COVID-19 telah berakhir mengubah status faktual COVID-19 menjadi penyakit endemi di Indonesia.

PerBPOM No. 26 tahun 2023 disusun sebagai landasan hukum pelaksanaan pengawasan dan penggunaan Obat serta Vaksin COVID-19 setelah berakhirnya masa pandemi. Untuk lebih mudah memahami PerBPOM No. 26 Tahun 2023, yuk kita simak infografis berikut ini.

Halo 😊


Kembali lagi bersama ~
Core value ASN yang keenam ini adalah Adaptif.
Di jaman yang dinamis ini insan Direktorat Registrasi Obat tentunya selalu adaptif dalam setiap perubahan.
Mau tau gimana adaptifnya?
Yuk, simak postingan ini!

Nantikan edisi lainnya, ya!

Halo halo 😁


Selamat Hari Sumpah Pemuda!

Mari jadikan momentum peringatan ini sebagai landasan meningkatkan dan menumbuhkan kembali semangat juang pemuda untuk generasi penerus bangsa.

Sumpah Pemuda, Bersama Majukan Indonesia!

DESK KONSULTASI REGISTRASI OBAT DALAM RANGKA PERCEPATAN EVALUASI SIRUP OBAT YANG MENGGUNAKAN BAHAN BAKU GLISERIN, PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN GLIKOL DAN/ATAU SORBITOL.

Desk Konsultasi Registrasi Obat dilaksanakan secara “hybrid” (luring dan daring) di Depok, pada 5-6 Oktober 2023 dan diikuti oleh 30 Industri Farmasi.

Desk konsultasi dilakukan dengan tujuan prioritas evaluasi dokumen registrasi Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik dalam rangka pemenuhan janji kinerja pemenuhan timeline dan prioritas proses evaluasi sirup obat yang menggunakan bahan baku Gliserinm propilen Glikol, Polietilen Glikol dan/atau Sorbitol terutama untuk produk yang telah dilakukan verifikasi hasil pengujian bahan baku.

Kegiatan Desk Konsultasi Direktorat Registrasi Obat dilakukan oleh Tim Kerja Registrasi Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik. Kegiatan ini dilaksanakan secara “hybrid” dengan tujuan agar lebih banyak industri farmasi yang terlayani sehingga memaksimalkan Pelayanan Publik Direktorat Registrasi Obat.

DESK KONSULTASI REGISTRASI OBAT DALAM RANGKA PERCEPATAN EVALUASI SIRUP OBAT YANG MENGGUNAKAN BAHAN BAKU GLISERIN, PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN GLIKOL DAN/ATAU SORBITOL.

Desk Konsultasi Registrasi Obat dilaksanakan secara “hybrid” (luring dan daring) di Depok, pada 5-6 Oktober 2023 dan diikuti oleh 30 Industri Farmasi.

Desk konsultasi dilakukan dengan tujuan prioritas evaluasi dokumen registrasi Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik dalam rangka pemenuhan janji kinerja pemenuhan timeline dan prioritas proses evaluasi sirup obat yang menggunakan bahan baku Gliserinm propilen Glikol, Polietilen Glikol dan/atau Sorbitol terutama untuk produk yang telah dilakukan verifikasi hasil pengujian bahan baku.

Kegiatan Desk Konsultasi Direktorat Registrasi Obat dilakukan oleh Tim Kerja Registrasi Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik. Kegiatan ini dilaksanakan secara “hybrid” dengan tujuan agar lebih banyak industri farmasi yang terlayani sehingga memaksimalkan Pelayanan Publik Direktorat Registrasi Obat.

WORKSHOP PERKUATAN KAPASITAS BADAN POM DALAM PENGAWASAN PRE-MARKET MELALUI EVALUASI RISK MANAGEMENT PLAN (RMP)/PERENCANAAN MANAJEMEN RISIKO (PMR)

Penyelenggaraan Workshop RMP bertujuan untuk meningkatkan kompetensi Evaluator BPOM dan industri farmasi. Melalui Workshop RMP, evaluator diharapkan mampu mengevaluasi dokumen RMP dengan optimal dan industri farmasi sebagai penyusun dokumen RMP diharapkan mampu menyiapkan dokumen RMP dengan baik sebelum diserahkan pada saat registrasi produk.

Hi , Badan POM melalui Direktorat Registrasi Obat akan mengadakan kegiatan Dissemination of Web Portal for Online Consultation, Product Information, and Public Assessment Report.

Kegiatan tersebut akan dilaksanakan pada tanggal 18 September 2023 di Millennium Hotel, Jakarta.

Semoga dapat memberikan manfaat!

BANK JAGO
BANK JAWABAN REGISTRASI OBAT

Buku Tanya Jawab Bank Ja-Go
(Bank Jawaban Registrasi Obat)
hadir dengan mekanisme menyaring topik pertanyaan-pertanyaan yang berulang pada Live Chat Help Desk / Duty Manager, yang kemudian akan menjadi menu Frequent Ask Question (FAQ).

Inovasi Bank Ja-Go ini akan berbentuk FAQ yang direncanakan akan ditampilkan dan diperbaharui secara berkala pada Web Portal Direktorat Registrasi Obat.

COMING SOON! Nantikan informasi selanjutnya ya


-GO

Hai Hai 👋

Hari ini diperingati sebagai Hari Kesehatan Jiwa Dunia atau World Mental Health Day. Tahun 2023 ini diusung dengan tema "Mental Health is a Universal Human Right". Kesehatan jiwa adalah hak setiap manusia sehingga harus kita jaga bersama-sama. Akhir-akhir ini banyak berita bunuh diri terjadi karena bullying dan tekanan di lingkungan sekolah atau kerja, dan tak jarang juga bullying terjadi di lingkungan keluarga. Ingat! hak kesehatan jiwa tersebut bukan hanya milik kita kita tapi juga orang-orang di sekeliling kita.

Ayo peluk orang di sebelahmu dan tanya bagaimana harinya hari ini 🤗

Di langit ada awan
Di pantai ada kerang
Sayang teman sayang kawan
Jangan s**a julidin orang

Halo .. Menurut data Kemenkes RI Tahun 2022, angka kejadian penyakit kanker di Indonesia adalah sebesar 136 orang per 100.000 penduduk atau berada pada urutan ke-8 di Asia Tenggara.

Diketahui, kanker merupakan salah satu masalah kesehatan tertinggi di dunia maupun di Indonesia.

Yuk kita kenali lebih detil apa itu kanker? Apa saja tipe kanker dan golongan obat kanker dengan menyimak infigrafis berikut!