15/06/2026
📢 3 aggiornamenti di sicurezza da conoscere dal PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) di EMA
🔹 Valproato
Le evidenze sul possibile rischio di disturbi del neurosviluppo nei figli di padri trattati con valproato restano non concordanti. Le misure precauzionali attualmente in vigore non cambiano.
🔹 Ixchiq®
L'uso del vaccino contro la chikungunya deve essere limitato alle persone ad alto rischio di contrarre il virus chikungunya.
🔹 Tavneos® (avacopan)
Rafforzate le raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica per ridurre il rischio di danno epatico indotto da farmaco e di sindrome da scomparsa dei dotti biliari.
Per maggiori informazioni è possibile consultare il comunicato del PRAC pubblicato da AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale
https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamenti-dal-prac-riunione-giugno-2026
14/05/2026
🚨 Nuova Nota Informativa Importante di Sicurezza su Ontozry® (cenobamato)
Nuovi casi di grave danno epatico, inclusa insufficienza epatica, in pazienti trattati con cenobamato, spesso in associazione con altri farmaci antiepilettici.
🔎 Cosa cambia?
Prima di iniziare la terapia e durante è ora raccomandato il monitoraggio della funzionalità epatica:
▪️ ALT / AST
▪️ GGT
▪️ Fosfatasi alcalina
▪️ Bilirubina totale
⚠️ Segni e sintomi da non sottovalutare:
• affaticamento
• anoressia
• dolore al quadrante superiore destro
• urine scure
• ittero
In presenza di sospetto danno epatico:
➡️ valutazione clinica immediata
➡️ esami di funzionalità epatica
➡️ considerare riduzione dose o sospensione del trattamento
Leggi la news sul sito di AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-sicurezza-niis-su-ontozry-cenobamato
04/05/2026
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📍 Orientarsi nel mondo della farmacologia clinica: molteplici carriere tra tradizione e innovazione
📅 25 maggio 2026 | 🕒 14:30–17:30
📍 Aula Magna De Sandre, Ospedale Borgo Roma – Verona
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