Медициналық фармацевтикалық бақылау Шымкент қаласы бойынша Департаменті

🔰ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің
Шымкент қаласы бойынша департаменті (бұдан әрі-Департамент) келесіні
хабарлайды.
ҚР 07.07.2020 жылғы«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау
жүйесі туралы» № 360-VI ҚРЗ Кодексінің (бұдан әрі - Кодекс) 233-
бабының 3-тармағына сәйкес, дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуді
жүзеге асыратын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы
саласындағы субъектілер тиісті дистрибьюторлық практика (GDP)
талаптарын сақтауға міндетті.
ҚР ДСМ 17.10.2020 жылғы № ҚР ДСМ-104/2020 «Дәрілік заттар мен
медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізу
қағидаларын бекіту туралы» бұйрығының (бұдан әрі - №ҚР ДСМ-104/2020
Бұйрығы) 2-тарау 8-тармағы 10-тармақшасының талаптарына сәйкес: -
«Дәрілік заттар көтерме саудасы «Тиісті фармацевтикалық
практикаларды бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық
сақтау министрінің міндетін атқарушысының 2021 жылғы 4 ақпандағы
№ ҚР ДСМ-15 бұйрығымен бекітілген (Нормативтік құқықтық актілерді
мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22167 болып тіркелген) тиісті
дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарын сақтала отырып
жүзеге асырылады».

🔰Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
МЗ РК по городу Шымкент (далее - Департамент) сообщает следующее.
Согласно п.3 ст.233 Кодекса Республики Казахстан от 07.07. 2020 года
№ 360-VI «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее- Кодекс)
субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских
изделий, осуществляющие оптовую реализацию лекарственных средств,
обязаны соблюдать требования надлежащей дистрибьюторской
практики (GDP).
В соответствии с пп.10 п.8 гл.2 Приказа МЗ РК от 17.10.2020 года №
ҚРДСМ-104/2020 (далее – Приказ №ҚР ДСМ-104/2020): - «Оптовая
реализация лекарственных средств осуществляется с соблюдением
требований надлежащей дистрибьюторской практики (GDP),
утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра
здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года №ҚР
ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»
(зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных
правовых актов № 22167)».
В этой связи, осуществление деятельности по оптовой реализации
лекарственных средств без внедрения требований надлежащей
дистрибьюторской практики является нарушением требований Приказа №ҚР
ДСМ-104/2020 и ведет к административной ответственности,
предусмотренной ч.1 ст.426 Кодекса РК от 05.07.2014 года №235-V ҚРЗ
«Об административных правонарушениях»: - «Нарушение правил
регистрации и перерегистрации, производства, изготовления и контроля
качества, испытания (исследования), ввоза, закупки, транспортировки,
хранения, маркировки, реализации, в том числе превышение установленных
предельных цен на лекарственные средства, а также применения
(использования), обеспечения, уничтожения, рекламы лекарственных
средств, медицинских изделий, если оно не повлекло причинения вреда
здоровью человека, –влечет штраф на физических лиц в размере
семидесяти, на должностных лиц – в размере ста, на субъектов малого
предпринимательства – в размере ста тридцати, на субъектов среднего
предпринимательства – в размере двухсот, на субъектов крупного
предпринимательства – в размере одной тысячи месячных расчетных
показателей».
📍На сегодняшний день, на территории города Шымкент среди субъектов
оптовой реализации лекарственных средств внедрили стандарт надлежащей
дистрибьюторской практики (GDP) всего 76% от общего количества
аптечных складов региона.
‼️В связи с вышеизложенным, Департамент сообщает о необходимости
направления в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
заявки о проведении инспекций GDP.

🔰ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің
Шымкент қаласы бойынша департаменті (бұдан әрі-Департамент) келесіні
хабарлайды.
ҚР 07.07.2020 жылғы«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау
жүйесі туралы» № 360-VI ҚРЗ Кодексінің (бұдан әрі - Кодекс) 233-
бабының 3-тармағына сәйкес, дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуді
жүзеге асыратын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы
саласындағы субъектілер тиісті дистрибьюторлық практика (GDP)
талаптарын сақтауға міндетті.
ҚР ДСМ 17.10.2020 жылғы № ҚР ДСМ-104/2020 «Дәрілік заттар мен
медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізу
қағидаларын бекіту туралы» бұйрығының (бұдан әрі - №ҚР ДСМ-104/2020
Бұйрығы) 2-тарау 8-тармағы 10-тармақшасының талаптарына сәйкес: -
«Дәрілік заттар көтерме саудасы «Тиісті фармацевтикалық
практикаларды бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық
сақтау министрінің міндетін атқарушысының 2021 жылғы 4 ақпандағы
№ ҚР ДСМ-15 бұйрығымен бекітілген (Нормативтік құқықтық актілерді
мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22167 болып тіркелген) тиісті
дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарын сақтала отырып
жүзеге асырылады».
📍Осы ретте, дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын
дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы
субъектілер тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарын енгізбей
қызмет атқару №ҚР ДСМ-104/2020 Бұйрығының талаптарын бұзу болып
табылады және бұл кемшілік орын алған үшін үшін ҚР 05.07.2014 жылғы
№235-V ҚРЗ «Әкімшілік құқық бұзушылық туралы» Кодексінің 426-
бабының 1-бөлігі бойынша әкімшілік жауапкершілік қарастырылған: -
«Дәрiлiк заттарды, медициналық бұйымдарды тіркеу және қайта тіркеу,
өндiру, дайындау және олардың сапасын бақылау, сынау (зерттеу), әкелу,
сатып алу, тасымалдау, сақтау, таңбалау, дәрілік заттарға белгіленген
шекті бағаларды асырып жіберуді қоса алғанда, өткізу қағидаларын,
сондай-ақ қолдану (пайдалану), қамтамасыз ету, жою, жарнамалау
қағидаларын бұзу, егер бұл адамның денсаулығына зиян келтiруге алып
келмесе, – жеке тұлғаларға – жетпіс, лауазымды адамдарға – бір жүз,
шағын кәсіпкерлік субъектілеріне – бір жүз отыз, орта кәсіпкерлік
субъектілеріне – екі жүз, ірі кәсіпкерлік субъектілеріне бір мың айлық
есептік көрсеткіш мөлшерінде айыппұл салуға алып келеді».
📍Бүгінгі таңда Шымкент қаласының аумағында дәрілік заттарды
көтерме саудада өткізу субъектілері арасында дәріхана қоймаларының
жалпы санының 76% тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) стандарттарын
енгізген.
‼️Жоғарыда көрсетілгеннің негізінде, Департамент тиісті дистрибьюторлық практикасы стандарттарына сәйкестігі бойынша инспекциялау жүргізуге ҚР ДСМ Медициналық және
фармацевтикалық бақылау комитетіне өтініш жолдау қажеттігі туралы
хабарлайды.

Медициналық мақсаттағы бұйымдар (бұдан әрі – ММБ) мен медициналық техниканы таңбалау және қадағалау жөніндегі кешенді жоспардың «Жобаға қатысушылардың өндірістік желілерін және қолданыстағы бизнес-процестерін тексеру, оның ішінде ММБ тауар тобына қойылатын ерекше талаптарды пысықтау» іс-шарасы аясында уәкілетті мемлекеттік орган Бірыңғай оператормен бірлесіп, ММБ импорттаушылар мен өндірушілердің, атап айтқанда «GREEN CROSS ECO» ЖШС, «НПО Зерде» ЖШС және «ЭкоФарм Интернейшнл» ЖШС өндірістік қуаттарын тексеріп, импорт, қоймалау, таңбалау кодтарына тапсырыс беру және оларды өнімге енгізу, агрегаци, қадағалау құжаттарын қалыптастыру, оларды қабылдау және бөлшек сауда буынында бақылау-кассалық машина арқылы айналымнан шығару бойынша пилоттық жобасы жүргізілді.

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Шымкент қаласы бойынша департаментінің
дәрілік заттардың шекті бағаларына қатысты
Пресс-релиз

Денсаулық сақтау министрлігінің тарапынан дәрілік заттардың бағасын төмендету бойынша қарқынды жұмыстар жүргізілуде. Осы жұмысты жүзеге асыру шеңберінде 2025 жылдың 18 шілдесінде Денсаулық сақтау министрінің бұйрығымен бекітілген 4 994 дәрілік заттардың шекті бағалары қайта қаралған.
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Шымкент қаласы бойынша департаменті тарапынан, Шымкент қаласындағы барлық фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын субъектілердің бағаларына тұрақты түрде мониторинг жүргізілуде.
Бүгінгі таңға, Шымкент қаласында бірқатар дәрілік заттардың сатылымда бағалары төмендегені байқалады.
Атап айтқанда: «Байер» компаниясының компаниясы өндірген «Диане 35 драже» дәрілік затының бағасы 4 000тг.-ден 2 500тг. төмендеді. Сонымен қатар, жүрек жеткіліксіздігіне қолданылатын «Гриндэкс» компаниясының «Карвидил» дәрілік затының бағасы 2 500тг.-ден 1 200тг. дейін түсті.
Неврологияда қолданылатын «Софарма» компаниясының «Нейромидин» дәрілік затының бағасы 13 000тг.-ден 5 500тг.-ге дейін төмендегені анықталды.
Бұдан бөлек, «Аторис 20мг» дәрілік затының бағасы 3 892тг.-ден 1 675тг., «Милдронат 0,5мг/мл» дәрілік затының бағасы 9 063тг.-ден 4 366тг., «Супрастин 25мг» дәрілік затының бағасы 2 642тг.-ден 980тг., «Торбекс көзге арналған тамшы 0,3% 5мл» дәрілік затының бағасы 2 212тг.-ден 1 190тг., «Энап 5мг» дәрілік затының бағасы 958тг.-ден 580тг.төмендеген.

МИНЗДРАВ УСИЛИВАЕТ КОНТРОЛЬ: 270 ЧАСТНЫХ ПРОЦЕДУРНЫХ КАБИНЕТОВ ДОБРОВОЛЬНО ПРЕКРАТИЛИ СВОЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Министерство здравоохранения продолжает проверки частных процедурных кабинетов по республике для выявления фактов незаконной медицинской деятельности и нарушения стандартов при оказании медицинской помощи.

📌 Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения в ходе мониторинга установил, что из 1900 частных процедурных кабинетов - 408 объектов здравоохранения осуществляли медицинскую деятельность без соответствующей лицензии.

✋ В результате проверок уполномоченного органа 270 процедурных кабинетов добровольно прекратили свою деятельность; часть субъектов выразила готовность легализовать деятельность и приступила к оформлению разрешительных документов; в отношении 116 объектов инициированы внеплановые проверки.

👇 По итогам завершённых проверочных мероприятий установлены системные нарушения, среди которых:

• осуществление медицинской деятельности без лицензии;
• несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований;
• нарушения условий хранения лекарственных средств;
• отсутствие квалифицированного медицинского персонала;
• отсутствие необходимых укладок для оказания экстренной медицинской помощи.

По результатам контрольных мероприятий:
• составлено 147 административных протоколов;
• наложены штрафы на общую сумму более 16 млн тенге.

✅ Министерство здравоохранения подчёркивает, что принимаемые меры направлены прежде всего на защиту здоровья и безопасности пациентов, обеспечение качества медицинских услуг и соблюдение требований законодательства.

ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ БАҚЫЛАУДЫ КҮШЕЙТУДЕ: 270 ЖЕКЕ ЕМШАРА КАБИНЕТІ ӨЗ ҚЫЗМЕТІН ЕРІКТІ ТҮРДЕ ТОҚТАТТЫ

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі заңсыз медициналық қызмет көрсету фактілерін және медициналық көмек көрсету кезіндегі стандарттардың бұзылуын анықтау мақсатында республика бойынша жеке емшара кабинеттеріне тексеру жұмыстарын жалғастыруда.

📌 Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті жүргізген мониторингтің барысында 1900 жеке емшара кабинетінің 408-і тиісті лицензиясыз медициналық қызмет көрсеткені анықталды.

✋ Уәкілетті орган жүргізген тексерулердің нәтижесінде 270 емшара кабинеті өз қызметін ерікті түрде тоқтатты; бірқатар субъектілер қызметін заңдастыруға дайын екенін білдіріп, рұқсат беру құжаттарын рәсімдеуге кірісті; 116 нысанға қатысты жоспардан тыс тексерулер басталды.

👇 Аяқталған тексеру іс-шараларының қорытындысы бойынша мынадай жүйелі бұзушылықтар анықталды:

• медициналық қызметті лицензиясыз жүзеге асыру;
• санитариялық-эпидемиологиялық талаптарды сақтамау;
• дәрілік заттарды сақтау шарттарының бұзылуы;
• білікті медициналық персоналдың болмауы;
• шұғыл медициналық көмек көрсетуге арналған қажетті жиынтықтардың болмауы.

Бақылау іс-шараларының нәтижелері бойынша:
• 147 әкімшілік хаттама толтырылды;
• жалпы сомасы 16 млн теңгеден астам айыппұл салынды.

✅ Денсаулық сақтау министрлігі қабылданып жатқан шаралар ең алдымен пациенттердің денсаулығы мен қауіпсіздігін сақтауға, медициналық қызметтердің сапасын қамтамасыз етуге және заңнама талаптарын сақтауға бағытталғанын атап өтеді.

Біздің құрметті әріптесіміз Асильбекова Талшын Кульманқызы мақтанышпен таныстырамыз — үлкен жүрегі мен мінсіз беделі бар кәсіпқой.
10 жыл бойы ол жауапкершіліктің, құзыреттіліктің және өз ісіне адалдықтың жоғары деңгейін көрсете отырып, Мемлекеттік қызметке адал және адал қызмет етеді. Оның еңбек жолы — тұрақтылықтың, адалдықтың және мамандыққа деген шынайы сүйіспеншіліктің үлгісі.
Медициналық қызметті лицензиялау және сертификаттау бөлімінің бас маманы бола отырып, ол Кадрлық, заңгерлік және бухгалтерлік жұмысты сауатты үйлестіре отырып, көптеген міндеттерді сәтті орындайды. Оның егжей-тегжейге ұқыптылығы, аналитикалық көзқарасы және салмақты шешім қабылдау қабілеті әріптестері мен басшылығының терең құрметіне лайық.
Сонымен қатар, ол үш әдемі баланың бақытты анасы және кәсіби қызмет пен отбасылық әл-ауқат арасындағы үйлесімділікті қалыптастыра алған сүйікті әйелі. Оның өмірлік энергиясы, мейірімділігі мен даналығы айналасындағыларды шабыттандырады және үлгі болады.
Біз оның Департаменттің дамуына қосқан үлесін, оның адалдығын және тұрақты кәсібилігін бағалаймыз. Сізге табыс, зор денсаулық, отбасылық бақыт және қоғам игілігі үшін жаңа жетістіктер тілейміз!

Тиісті дәріханалық практика талаптарына сәйкестігі туралы сертификатын табыстау және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналымы саласындағы өзекті мәселелер.

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Шымкент қаласы бойынша департаментімен (бұдан әрі – Департамент) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу саласындағы өзекті мәселелер, оның ішінде, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналымы саласындағы нормативтік құқықтық актілердің өзектенуі, сонымен қатар, тиісті дәріханалық практика талаптарына сәйкестігі туралы сертификатын табысталуы бойынша Семинар-кеңес Департаменттің басшы м.а. А.Садыкованың төрағалығымен өткізілді. Сонымен қатар, «ДАМУ» фармацевтикалық және медициналық ұйымдар қауымдастығының өкілі Х.Дербесовнаның қатысуымен, Шымкент қаласының фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын субъектілерімен жоғарыдағыдай сұрақтар талқыланды.
____________________________________________
Актуальные вопросы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, также выдача сертификата о соответствии требованиям соответствующей аптечной практики.

Семинар-совещание с Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Шымкент (далее-Департамент) по актуальным вопросам в сфере реализации лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе актуализации нормативных правовых актов в сфере оборота лекарственных средств и медицинских изделий, а также вручения сертификата о соответствии требованиям соответствующей аптечной практики и.о. руководителем А. Садыковой. Кроме того, с участием представителя Ассоциации фармацевтических и медицинских организаций «ДАМУ» Х. Дербесовны были обсуждены вышеуказанные вопросы с субъектами, осуществляющими фармацевтическую деятельность города Шымкент.

Денсаулық сақтау салалық кеңесінің кеңейтілген отырысы өтті

11.03.2026 жылы ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Шымкент қаласы бойынша департамент қызметкерлерінің қатысуымен ҚР ҰКП Атамекен Шымкент қаласының кәсіпкерлер палата алаңында жекеменшік фармация саласының өкілдерімен Денсаулық сақтау салалық кеңесінің кеңейтілген отырысы өтті.
Жиында Қазақстан Республикасы Үкіметінің 03.07.2019 жылғы № 470 «Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар тізімін, Заңсыз айналымда жүргені анықталған есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды шағын, ірі және аса ірі мөлшерге жатқызу туралы жиынтық кестені, Есірткі, психотроптық заттардың құрылымдық формулаларындағы сутегі, галогендер және (немесе) гидроксильді топтар атомдарын алмастырғыштар тізімін бекіту туралы» қаулысымен және ҚР ДСМ 26.06.2023 жылғы № 120 «Адам өмірі мен денсаулығына зиянды әсерін тигізетін, күшті әсер ететін заттардың тізбесін бекіту туралы» бұйрығымен күшті әсер ететін дәрілік заттардың бөлшек сауда саласында дәрігердің рецептінсіз босату және заңсыз айналымды алдын алу фактілері бойынша қылмыстық жауапкершілігі туралы сұрақтар қаралды. Сонымен қатар, Қазақстан Республикасының салық кодексіне өзгерістер енгізу бойынша және еңбек заңнамасы талаптарын сақтау және жұмыс берушілердің жауапкершілігі туралы сұрақтар талқыланды.

11.03.2026 года на площадке Палаты предпринимателей города Шымкент НПП РК «Атамекен» с участием сотрудников Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент состоялось собрание по актуальным вопросом в сфере фармацевтической деятельности с представителями фармацевтического сообщества.