مختبرات الصحة العامة/فلسطين

حسابات تحضير الطور المتحرك
Mobile Phase Calculations

أولاً: مقدمة
* الكمية الاساسية من mobile phase (mp) يتم توصيلها بالجهاز وتقوم pump بضخها في lines لتحمل sample وتمررها بعمود الفصل column ليتم فصل المركبات وحملها الى detector ومن ثم الى waste ، هذه الكمية استهلاكها يعتمد على flow rate و run time و الوقت المناسب للوصول الى stability ويعتمد الاستهلاك أيضاً على عدد الحقن للمحاليل المرجعية وللعينات وللتكرارية.
* يستخدم mp في عملية purge سواء كان ل pump او autosampler او detectors.
* كما من استخدامات mp انه بعض من الطرق تنص على تحضير العينة بإذابتها وتخفيفها ب mp.
* من الضروري تقليل كمية mp الزائدة عن حاجة الفحص، حيث ان معظم المواد الكيميائية الداخلة في تركيبه لها سمية وخطورة على الصحة والبيئة ان لم تعالج بالطريقة المناسبة. كما ان الكمية الزائدة تزيد من تكلفة الفحص واجراءات التخزين والتخلص منها.
* نقص mp يسبب دخول الهواء الى HPLC system والذي يؤدي الى جهد عالي على pump وياخذ وقت اضافي للتخلص منه واستهلاك كمية اضافية من mp حتى تحصل على stability مرة اخرى، كما انه عند اضافة تحضيرة جديدة من mp غير مماثلة عن السابقة فانه سيحدث تغيير على retention time و peaks, هذا يعني انه اي نقص من mp وانت تفحص في العينات فانك ستضطر الى حقن المادة المرجعية مرة اخرى.

ثانياً: الاهداف
الاهداف من مخرجات البرنامج هي:
1. التسهيل على الفاحص عمليات حساب تحضير mp بشكل صحيح ودقيق.
2. التقليل من الكمية الزائدة عن الفحص.
3. التقليل من ادنى احتمالية لنقص mp .

ثالثاً : المجال
المجال الذي تهتم به هذه النسخة:
1. الفحص الروتيني على HPLC.
2. خلط mp خارج الجهاز.
3. خلط يصل الى 5 سوائل.
4. عمليات purge لل one line, autosampler & detector.

رابعاً؛ الخطوات
1. نزل ملف الاكسل من خلال الرابط (في الاسفل) على جهاز الكمبيوتر.
2. افتح البرنامج من خلال برنامج الاكسل.
3. شاهد الفيديو التوضيحي للبرنامج.
4. اقرأ التعليقات المصاحبة لمربعات البيانات في البرنامج.
5. بعد مراجعة طريقة الفحص الخاصة بالمعمل، ادخل البيانات في المربعات المظللة باللون الرمادي.
6. بعد ادخال البيانات سوف يظهر لك رقم في مربع Total Consumption of Mobile Phase (ml) هذا الرقم هو قيمة الاستهلاك الكلي لل mp ، ادخل هذا الرقم الى مربع Total volume which needed (ml)، وعندها سوف يظهر لديك احجام المواد الداخلة في تركيب mp وكذلك سوف يظهر لك الاحجام التي سيتم توزيعها في قارورة mp الاساسية الموصلة ب HPLC وقارورة محلول الغسيل الموصولة ب HPLC وقارورة المحلول الذي سوف يستخدم في تحضير المحلول المرجعي والعينة.

انتهى بحمد الله
مع تحيات ادمن صفحة مختبرات الصحة العامة/فلسطين وصفحة المحللون الكيميائيون ،،، صالح الطويل sAleh

رابط ملف الاكسل على google drive

https://docs.google.com/file/d/1cPhJ5OXl6yJPYQAC4uOv8jGIsegT8K7l/edit?usp=docslist_api&filetype=msexcel

قسم التحاليل الدوائية/ دائرة مختبر الصحة العامة/ وحدة المختبرات وبنوك الدم - وزارة الصحة بالمحافظات الجنوبية. يستلم جهاز HPLC (SHIMADZU LC-2050C 3D) بمنحة دولية مقدمة من منظمة الصحة العالمية WHO وذلك في يوليو - 2023.

حيث اكد مدير المختبر أ. اسامة الخليلي على اهمية هذا الجهاز في اجراء الفحوصات الدوائية للتاكد من جودة المنتجات الدوائية المحلية والمستوردة ، واوضح ان كل الدساتير الصيدلانية باصداراتها الاخيرة وكذلك الشركات المصنعة للادوية اصبحت تلزم بشكل اساسي فحص تركيز المادة الفعالة على تقنية ‎التحليل كروماتوجرافي عالي الكفاءة High Performance Liquid Chromatograph (HPLC) والتي من خلالها ‎يتم فصل المركبات الكيميائية وتعريفها وتقدير تركيزها، مما يجعله يستخدم في مجالات متعددة منها مجال التقنية الحيوية والتحاليل الطبية السريرية والتحاليل الصيدلانية وتحاليل الاغذية و إضافة إلى استخدامه في الكيمياء ومستحضرات التجميل وفي الطاقة والبيئة.

كما اوضح رئيس قسم التحاليل الدوائية أ. صالح الطويل ان هذا الجهاز بالطراز LC-2050C 3D هو انتاج شركة SHIMADZU في اكتوبر / 2022، لذلك القسم يكون من اوائل المختبرات التي لديها هذا الطراز على مستوى الشرق الاوسط، حيث انه يتمتع باداء عالي على مستوى المضخة pump والمجسات sensors والكواشف PDA & RID Detectors و المعايرة calibration واعتماد الطرق validation واعدادات الامان safety وكذلك التحكم بالظروف البيئية في كل مرحلة تمر بها العينة داخل الجهاز، كما يتميز هذا الموديل باخر تحديث لبرنامج التشغيل LabSolutions والذي من خلاله يتم تحليل البيانات واستخراج تقارير التحليل.

واشار الطويل ان القسم انهى المحاضرات الداخلية التأهيلية في تقنية HPLC لطاقم العاملين بالقسم ليكونو مؤهلين على التدريب على تشغيل الجهاز سواء كان التدريب محلي او خارجي.
والان القسم بعد تركيب الجهاز من قبل مهندس الشركة وتلقي التعليمات التشغيلية الفنية، يقوم باجراء فحوصات تجريبية على الجهاز بهدف التدريب والتاكد من عمل النظام بشكل تام وبعدها سيتم الاعلان قريبًا وبشكل رسمي على دخول الجهاز للخدمة لاجراء الفحوصات الروتينية في قسم التحاليل الدوائية والتي تشمل:
1. تحليل المركبات الدوائية: يستخدم لفصل وتحليل مكونات الأدوية وتحديد نسبها وتركيزاتها.
2. فحص جودة المنتجات الدوائية والتأكد من توافقها مع المعايير الدولية.
(Identification, Assay, Dissolution assay, Related substance, Impurities)
3. تحليل العينات الحيوية: يستخدم لفصل وتحليل المركبات الدوائية في العينات الحيوية مثل البلازما والبول.

كما يشكر رئيس القسم أ. صالح الطويل مدير الدائرة أ. اسامة الخليلي ومدير وحدة المختبرات وبنوك الدم أ. طارق السعافين ومنظمة الصحة العالمية- مكتب غزة وكل الادارات الدوائر والاقسام والزملاء المساهمين على جهودهم الحثيثة ودورهم الفعال في توفير هذا الجهاز، كما يأمل منهم بالجهد المستمر نحو توفير عدد اضافي من هذه التقنية لتلبي فحص كم العينات وانواعها المطلوبة بشكل مستمر وكله يندرج تحت عنوان واحد وهو ( نحو غذاء ودواء وماء آمن).